四川免疫细胞大体积浓缩设备生产厂家

中博瑞康专注细胞与基因治疗领域，致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案，突破进口垄断，提供比肩国外巨头的国产品牌产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力，打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增，全自动各体系细胞液浓缩，置换，全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装，全自动细胞复苏装置，产品涵盖设备，配套耗材，试剂液体产品。中博瑞康大体系细胞浓缩系统怎么安装？四川免疫细胞大体积浓缩设备生产厂家

近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展，也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在，主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道，我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断，存在成本高、供货时间长、服务差三大问题，是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。吉林全封闭细胞浓缩设备怎么样使用大体系细胞浓缩系统时需要注意些什么？

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。

随着国内外细胞和基因治疗行业的飞速发展，可以预见，未来会有更多细胞治疗产品加速进入市场，中国将是全球细胞和基因疗法领域较具潜力的市场。在此情况下，上游国产细胞制备工具的重要性和战略地位也会越发凸显。以前，很多细胞和基因治疗企业更关注技术和工艺，往往忽视了上游设备耗材的重要性。未来，行业对于上游细胞制备工具的重视程度一定会迅速加深。衷博瑞佳生产基地的建成，只是中博瑞康商业化的起点。在细胞和基因治疗行业快速发展的背景下，中博瑞康将加大市场开拓力度，增加产品附加值和服务附加值，更好地服务中国细胞和基因治疗企业。大体系细胞浓缩系统所有袋子均含有无菌取样口，可随时取样计数。

细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键，也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。大体系细胞浓缩系统故障解决方法，有人知道吗？上海自动化细胞浓缩设备生产厂家

中博瑞康大体系细胞浓缩系统连续无菌的操作方式，每小时处理量从2L到20L细胞液。四川免疫细胞大体积浓缩设备生产厂家

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独的净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。四川免疫细胞大体积浓缩设备生产厂家

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